臨床試験ID | : | JapicCTI-194893 |
情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
試験名 | : | 高リスク急性骨髄性白血病患者を対象としたNS-87の臨床第I/II相試験 |
試験の概要 | : | 高リスクAML患者を対象にNS-87の薬物動態、安全性及び有効性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 急性骨髄性白血病 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
試験進捗状況 | 実施中 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/08/30 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 未治療の治療関連AML又は骨髄異形成関連変化を伴うAML患者 |
除外基準 | ・APL又は予後良好な細胞遺伝学的異常を有する患者・AMLに対する抗腫瘍療法の治療歴がある患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 日本新薬株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 日本新薬株式会社 |
部署名・担当者名 | 広報部 |
電話・Email | kouhou@mb.nippon-shinyaku.co.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 第I相パート:薬物動態、安全性第II相パート:有効性(寛解率) |
副次的な評価項目・方法 | 全生存期間 |