臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-194871 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者を対象としたYHI-1702（duvelisib）の第Ib相試験 |
| 試験の概要 | : | 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者を対象に、duvelisib単剤投与時の有効性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/01/07 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・活動性のCLL又はSLLと診断されている・少なくともCLL/SLLに対する1つ以上の治療歴があり、治療中に増悪又は治療後に再発している・1.5 cmを超える標的病変を有する・ECOG PSが0又は1・造血機能及び主要臓器機能が保たれている |
| 除外基準 | ・リヒター症候群又は前リンパ球性白血病の診断歴を有する・中枢神経系悪性リンパ腫／白血病であることが知られている・PI3K阻害剤による前治療歴を有する・不安定又は重度のコントロールされていない疾患を有する・妊婦又は授乳婦である |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 株式会社ヤクルト本社 |
| 問い合わせ先組織名 | 株式会社ヤクルト本社 |
| 部署名・担当者名 | 医薬開発部 臨床開発一課 |
| 電話・Email | 03-6625-8913 |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 奏効率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 無増悪生存期間全生存期間 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
