臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-194871
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者を対象としたYHI-1702(duvelisib)の第Ib相試験
試験の概要 : 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫患者を対象に、duvelisib単剤投与時の有効性を検討する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2021/01/07

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 ・活動性のCLL又はSLLと診断されている・少なくともCLL/SLLに対する1つ以上の治療歴があり、治療中に増悪又は治療後に再発している・1.5 cmを超える標的病変を有する・ECOG PSが0又は1・造血機能及び主要臓器機能が保たれている
除外基準 ・リヒター症候群又は前リンパ球性白血病の診断歴を有する・中枢神経系悪性リンパ腫/白血病であることが知られている・PI3K阻害剤による前治療歴を有する・不安定又は重度のコントロールされていない疾患を有する・妊婦又は授乳婦である

問い合わせ先

実施責任組織 株式会社ヤクルト本社
問い合わせ先組織名 株式会社ヤクルト本社
部署名・担当者名 医薬開発部 臨床開発一課
電話・Email 03-6625-8913

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細
主要な評価項目・方法 奏効率
副次的な評価項目・方法 無増悪生存期間全生存期間

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