臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-194758 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 「血中循環腫瘍DNAでHER2遺伝子増幅が検出された切除不能固形がん患者を対象とするDS-8201a療法の多施設共同臨床第II相試験」に付随するTR研究 |
| 試験の概要 | : | ctDNAでHER2遺伝子増幅が検出された治癒切除不能な進行・再発の固形悪性腫瘍患者に対するDS-8201a療法の有効性に関わるバイオマーカーを探索する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形悪性腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立がん研究センター東病院、 愛知県がんセンター、 四国がんセンター、 北海道大学病院、 聖マリアンナ医科大学病院、 九州がんセンター、 大阪大学医学部附属病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/03/27 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1.HERALD試験に登録されている。2.自由意思により、治験の参加について文書による同意を得られている。 |
| 除外基準 | - |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化管内科 |
| 電話・Email | 04-7133-1111 HERALD_core@east.ncc.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | ・がん関連遺伝子異常解析・タンパク発現解析・mRNA解析と血中遊離RNA（cfRNA）解析・末梢循環腫瘍細胞（CTC）解析 |
| 副次的な評価項目・方法 | - |
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