臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-184178 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | FGF/FGFR異常を伴う固形癌患者を対象としたTAS-120の第1/2相試験 |
| 試験の概要 | : | 固形癌患者を対象にTAS-120の安全性，忍容性，薬物動態（PK），薬力学及び抗腫瘍活性を評価する． |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/08/16 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | (1) 書面による文書同意を提出する．(2) 20歳以上である．(3) 組織診又は細胞診で局所進行又は転移性固形癌と診断されている．(4) 測定可能病変を有する．(5) ECOG Performance Statusが0又は1．(6) 経口投与可能である．(7) 規定の臓器基準を満たす．(8) 妊娠検査で陰性が確認されている．(9) 来院スケジュール及び治験手順を遵守する意思があり，可能である． |
| 除外基準 | 1. 腫瘍に関連しないカルシウムとリン酸の恒常性に変化が認められる者及び/又はその既往がある．2. 臨床的に重要な異所性石灰化/石灰化が認められる者及び/又はその既往がある．3. 網膜検査で臨床的に重要な網膜障害が認められる者及び/又はその既往がある．4. 重篤な疾患又は臨床症状がある場合． |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 臨床試験登録窓口 |
| 電話・Email | toiawase@taiho.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性，有効性 |
| 副次的な評価項目・方法 | 安全性，有効性CTCAE(version 4.03)，RECIST(version 1.1) |
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