臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-184138 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 進行固形がん患者を対象としたTAS-116の心血管系安全性パラメータへの作用の検討 |
| 試験の概要 | : | 固形癌患者を対象に，TAS-116の心血管系安全性パラメータへの影響を検討する． |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/02/17 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 主な選択基準- 書面による同意- 組織学的又は細胞学的に固形癌と診断されている．- 標準治療に不応又は不耐と判断されている．- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)のperformance statusが0から1．- QTcF（Fridericia補正法で補正したQT間隔）が450 msec以下．-妊娠可能な女性は，ベースラインの妊娠検査で陰性であることが確認されている． |
| 除外基準 | 主な除外基準- 重篤な合併症を有する- 妊婦，授乳婦 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 臨床試験登録窓口 |
| 電話・Email | toiawase@taiho.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性CTCAE (Ver.4.03) |
| 副次的な評価項目・方法 | 有効性，薬物動態RECIST (Ver.1.1) |
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