臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-184040 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | Ad-SGE-REIC第II相臨床試験 |
| 試験の概要 | : | 二次治療以降の悪性胸膜中皮腫患者を対象として、Ad-SGE-REICの有効性及び安全性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 悪性胸膜中皮腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立がん研究センター中央病院、 岡山大学病院、 岡山労災病院、 広島大学病院、 山口宇部医療センター、 九州大学病院、 兵庫医科大学病院、 千葉大学医学部附属病院、 兵庫県立尼崎総合医療センター、 大手前病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/11/26 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 主な選択基準：・組織診により悪性胸膜中皮腫であることが確認された切除不能な病変を有する患者・測定可能病変を1つ以上有する患者・ECOG PS≦1の患者・主要臓器の機能が保持されている患者・文書による同意が得られている患者 |
| 除外基準 | 主な除外基準：・悪性胸膜中皮腫以外の同時性又は異時性腫瘍を有する患者、若しくは当該腫瘍が根治しているが、無病期間が2年未満の患者・活動性感染症を有する患者・症状を有する又は治療を要する脳転移がある患者・明らかな肺線維症又は間質性肺炎を有する患者・治療を必要とする心嚢液を有する患者・全身性の副腎皮質ホルモンを含む免疫抑制剤の投与を必要とする疾患を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 杏林製薬株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 杏林製薬株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 臨床開発センター |
| 電話・Email | develop@mb.kyorin-pharm.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間(PFS)中央判定を用いる |
| 副次的な評価項目・方法 | 奏効率(ORR)、全生存期間(OS)、安全性など中央判定を用いる |
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