臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-184037 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 再発又は難治性の多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫患者を対象とした多施設共同非盲検非対照用量漸増試験（ONO-7705-01） |
| 試験の概要 | : | 再発又は難治性の多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫患者に対するONO-7705の忍容性を検討する．また，ONO-7705の薬物動態，薬力学，安全性及び有効性を副次的に検討する． |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/10/13 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 治験薬投与開始前日から第1サイクルの28日目まで入院が可能な患者2. 再発又は難治性の多発性骨髄腫又は非ホジキンリンパ腫患者3. 多発性骨髄腫又は非ホジキンリンパ腫に対する前治療歴が2回以上の患者 |
| 除外基準 | 1. 形質細胞白血病（循環血中の形質細胞が標準分類法で2.0×10^9/Lを超える）を有する患者2. 原発性アミロイドーシスを有する患者3. POEMS症候群（多発性神経炎，臓器腫大，内分泌障害，M蛋白及び皮膚症状）を有する患者4. 急性リンパ性白血病を有する患者5. リンパ芽球性リンパ腫を有する患者6. バーキットリンパ腫を有する患者7. Richter症候群を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | くすり相談室 |
| 電話・Email | 0120-626-190（受付時間：土・日・祝日を除く9:00−17:00） clinical_trial@ono.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫及び非ホジキンリンパ腫患者に対するONO-7705の忍容性 |
| 副次的な評価項目・方法 | ONO-7705の薬物動態，薬力学，安全性及び有効性 |
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