臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-183987 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 進行固形がん患者に対する免疫療法と化学放射線療法との併用を検討する第1相多施設共同試験 |
| 試験の概要 | : | 本治験は、進行固形がん患者を対象に、デュルバルマブ±トレメリムマブと化学放射線療法との併用療法の安全性及び忍容性を評価する非盲検多施設共同第1相試験である |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 頭頸部扁平上皮癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/05/14 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | - WHO/ECOG performance statusが0又は1である者- 組入れ及び治療割付け時において体重が30kg超の者- 放射線照射の既往がなく測定可能病変を1つ以上有する者- 過去に免疫介在療法（治療用抗癌ワクチンを含む）を受けていない者- 中咽頭扁平上皮癌の者のみ、HPVステータスが既知であること |
| 除外基準 | - 別の原発悪性腫瘍又は両側性腫瘍を有する者- 現在又は過去に、自己免疫疾患又は炎症性疾患が確認された者- 脳転移又は脊髄圧迫を有する者- 結核、B型肝炎、C型肝炎、又はヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染等の活動性感染を有する者- 自己免疫性の腫瘍随伴症候群（PNS）を有する者- 頭頸部扁平上皮癌コホート：切除不能な局所進行の口腔内癌、喉頭癌、中咽頭癌、又は下咽頭癌は含まない頭頚部癌。原発不明の頭頸部扁平上皮癌も除外される- 非小細胞癌及び小細胞肺癌コホート：組織学的に小細胞肺癌と非小細胞肺癌の混合型肺癌を有する者- 小細胞肺癌コホート：進展型小細胞肺癌の者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | アストラゼネカ |
| 問い合わせ先組織名 | アストラゼネカ株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 治験情報窓口 |
| 電話・Email | - RD-clinical-information-Japan@astrazeneca.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | - |
| 副次的な評価項目・方法 | - |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
