臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-183910 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 化学放射線治療における、5FUからS-1変更による有効性の検証 |
| 試験の概要 | : | 化学放射線治療における5FU持続静注をS-1経口投与に変更することの安全性と有効性を示すことを目的とする |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肛門癌、食道癌、頭頸部癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 試験中止 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/10/15 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | ・5FU持続投与を含む化学放射線治療の適応となる症例・患者本人から文章による同意が得られている症例 |
| 除外基準 | ・経口摂取または経管投与が困難な症例・フェニトイン、ワルファリンカリウム、フルシトシンを使用している症例・コントロール不良な糖尿病を有する症例・重篤な精神障害があり、試験への参加が困難であると考えられる症例・重篤な薬物アレルギーを有する症例・その他、担当医師が本研究の登録に不適当と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 札幌医科大学附属病院放射線治療科 |
| 問い合わせ先組織名 | 札幌医科大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 放射線治療科 |
| 電話・Email | 0116112111 |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 治療完遂割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 急性期有害事象発生割合、完全奏功割合、無増悪生存期間、全生存期間、3年生存割合 |
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