臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-183835
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : 未治療の転移性又は切除不能悪性黒色腫患者を対象としてBMS-986205とニボルマブとの併用投与をニボルマブ単剤投与と比較する無作為化二重盲検第3相試験
試験の概要 : 未治療の転移性又は切除不能悪性黒色腫患者を対象として、ニボルマブ単剤投与と比較したBMS-986205 とニボルマブとの併用投与の有効性を検討する

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 悪性黒色腫
試験のホームページURL https://clinicaltrials.gov/show/NCT03329846

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅲ相
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2018/06/04

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 ・18歳以上の男女・Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)performance statusが0又は1の患者・American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual(第8 版)に従い組織学的に確認されたステージ3(切除不能)又はステージ4 の悪性黒色腫・未治療(すなわち、切除不能又は転移性悪性黒色腫に対する全身抗がん療法歴がない)の患者・RECIST v1.1 基準に基づき、測定可能な病変を有する患者"
除外基準 ・活動性脳転移又は軟髄膜転移・ぶどう膜又は眼内黒色腫・活動性の自己免疫疾患を合併しているまたはその疑いがある患者・過去3 年以内の活動性悪性腫瘍(ただし、治癒したと判断される局所的に根治可能ながんを除く)

問い合わせ先

実施責任組織 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
問い合わせ先組織名 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
部署名・担当者名 治験情報問合せ担当
電話・Email

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 無増悪生存期間(PFS)
副次的な評価項目・方法 ・奏効率(ORR)・全生存期間(OS)・全般的な安全性及び忍容性

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このサイトについて | サイトマップ | お問い合わせ

(c) 国立研究開発法人国立がん研究センター