臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-173755 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 高齢者急性骨髄性白血病に対するNS-17の臨床第II相試験 |
| 試験の概要 | : | 65歳以上の日本人急性骨髄性白血病（高齢者AML）患者を対象に、NS-17を皮下又は静脈内投与した時の有効性及び安全性を確認する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 急性骨髄性白血病 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 完了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/12/22 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 以下のいずれかに該当するAML患者・ 新規に診断され、組織学的に確認されたde novo AML・ 骨髄異形成症候群（MDS）から移行した二次性AML・ 悪性腫瘍に対して使用された白血病誘発性の治療又は薬剤により発症した二次性AML2. 骨髄芽球が≧30%の患者3. ECOGのPSスコアが0〜2の患者 |
| 除外基準 | 1. AMLに対する抗腫瘍療法の治療歴のある患者2. 脱メチル化剤又はシタラビンの投与歴を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 日本新薬株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 日本新薬株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 広報部 |
| 電話・Email | kouhou@mb.nippon-shinyaku.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 全生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1年生存率 |
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