臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-173732 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にカルフィルゾミブ，デキサメタゾン及びDaratumumabとカルフィルゾミブ及びデキサメタゾンを比較する無作為化非盲検第3相試験（ONO-7057-07） |
| 試験の概要 | : | 1〜3回の前治療後に再発した多発性骨髄腫患者を対象に，カルフィルゾミブ，デキサメタゾン及びDaratumumab（KdD群）とカルフィルゾミブ及びデキサメタゾン（Kd群）の無増悪生存期間（PFS）を比較する． |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 完了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/06/30 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 直近の治療後に再発又は増悪が認められた多発性骨髄腫患者2. プロトコールにて定義された測定可能病変を有する患者3. 多発性骨髄腫に対して1〜3回の前治療歴を有する患者 |
| 除外基準 | 1. ワルデンストレーム・マクログロブリン血症を有する患者2. POEMS症候群（多発性神経炎，臓器腫大，内分泌障害，M蛋白及び皮膚症状）を有する患者3. 形質細胞白血病を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | くすり相談室 |
| 電話・Email | 0120-626-190（受付時間：土・日・祝日を除く9:00−17:00） clinical_trial@ono.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間（PFS） |
| 副次的な評価項目・方法 | 全奏効率（ORR），全生存期間（OS）など |
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