臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-173659
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : 進行癌を対象としたBMS-986205とニボルマブ(BMS-936558)の併用投与を評価する第1相試験
試験の概要 : 進行癌患者に対するBMS-986205とニボルマブの併用投与の安全性及び忍容性を評価する

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 進行癌
試験のホームページURL https://clinicaltrials.gov/show/NCT03192943

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2018/06/22

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 ・組織学的又は細胞学的に確認された進行悪性腫瘍患者であり、RECIST v1.1に基づき測定可能病変を有する患者・進行又は転移性悪性腫瘍の標準治療を受けた後に進行するか,又は治療に不耐容である患者・ECOG Performance Statusが0〜1
除外基準 ・CNS転移を有する又はその疑いのある患者。未治療のCNS転移を有する患者、又は唯一の病変部位がCNSである患者。

問い合わせ先

実施責任組織 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
問い合わせ先組織名 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
部署名・担当者名 治験情報問合せ担当
電話・Email

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 ・AEの発現頻度・SAEの発現頻度・死亡の発現率・臨床検査値異常の発現率・中止と関連するAEの発現率
副次的な評価項目・方法 ・最高血漿中濃度(Cmax)・最高血漿中濃度到達時間(Tmax)・1投与間隔当たりの濃度曲線下面積「AUC(TAU)]・血漿中トラフ濃度(Ctrough)・見かけの全体クリアランス(CLT/F)・定常状態における見かけの分布容積(Vss/F)・24時間の尿中回収率(%UR24)・薬力学的評価・ADAの発現率・最良総合評価(BOR)・奏効期間(DOR)

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