臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-173607 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | Cobimetinibと他の抗悪性腫瘍薬の併用投与による進行固形癌患者を対象とした第I相臨床試験 |
| 試験の概要 | : | 本治験は，非盲検用量漸増試験であり，進行固形癌患者にcobimetinibを単剤投与した際の薬物動態評価と他の抗悪性腫瘍薬と併用投与した際の安全性，忍容性及び薬物動態の評価を行う。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/03/16 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・標準的治療法が無効，不適又は確立していない固形癌で組織学的又は細胞学的診断を受けている患者・ECOG PSが0又は1・生存期間が12週間以上見込める・造血機能及び主要臓器機能が保たれている |
| 除外基準 | ・経口薬の服用が困難又は消化管吸収に影響がある患者・妊娠中又は授乳中の患者・自己免疫疾患の合併症又は既往歴のある患者・HIV，活動性HBV，活動性HCV陽性の患者・重大な肝疾患のある患者・網膜剥離，中心性漿液性脈絡網膜症などの眼科疾患のリスクと考えられる眼科的所見の合併又は既往症のある患者・免疫チェックポイント阻害薬（抗PD-1，抗PD-L1，又は抗CTLA-4抗体）の治療歴がある患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 中外製薬株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 中外製薬株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 臨床試験窓口 |
| 電話・Email | clinical-trials@chugai-pharm.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | NCI CTCAE |
| 副次的な評価項目・方法 | RECIST |
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