臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-173529 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 初発のステージIII期又はIV期の卵巣癌，卵管癌又は原発性腹膜癌患者を対象に，パクリタキセル，カルボプラチン及びベバシズマブとの併用下でアテゾリズマブとプラセボを比較する第III相多施設共同ランダム化試験 |
| 試験の概要 | : | 初発，未治療のステージIII期又はIV期の卵巣癌，卵管癌又は原発性腹膜癌患者における，アテゾリズマブ又はプラセボとパクリタキセル，カルボプラチン，ベバシズマブを併用の有効性及び安全性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 卵巣癌，卵管癌又は原発性腹膜癌 |
| 試験のホームページURL | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03038100 |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/04/13 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 女 |
| 選択基準 | ・上皮性卵巣癌，原発性腹膜癌又は卵管癌の組織学的診断を受けている患者・ECOG PSが0，1，又は2・生存期間が12週間以上見込める・造血機能及び主要臓器機能が保たれている・抗凝固療法を受けている患者のうち，安定したレジメンで投与を受けていること |
| 除外基準 | ・低悪性度卵巣腫瘍（境界腫瘍など），非上皮性卵巣腫瘍を有する・再発性の浸潤性上皮性卵巣癌，卵管癌又は原発性腹膜癌を有する・過去5年以内にその他の浸潤性悪性腫瘍が見られていた場合（ただし，限局性乳癌など，特定の悪性腫瘍は組み入れ可能となる場合がある）・妊娠中又は授乳中の患者・自己免疫疾患の既往歴のある患者・HIV陽性，活動性HBV，活動性HCVの患者・重大な心血管疾患のある患者・CD137作動薬，免疫チェックポイント阻害薬（抗PD-1，抗PD-L1，又は抗CTLA-4抗体）の投与歴がある患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 中外製薬株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 中外製薬株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 臨床試験窓口 |
| 電話・Email | clinical-trials@chugai-pharm.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間，全生存期間RECIST v1.1，観察 |
| 副次的な評価項目・方法 | 奏効率，安全性等RECIST v1.1，観察等 |
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