臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-173496 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | ONO-4578 第1相試験 進行性又は転移性固形がんを対象としたONO-4578単剤投与及びONO-4578とONO-4538の併用投与における非盲検非対照用量漸増及び拡大試験（ONO-4578-01） |
| 試験の概要 | : | ONO-4578 第1相試験 進行性又は転移性固形がん、切除不能な進行又は再発の胃がん及び治癒切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がんを対象としたONO-4578単剤投与及びONO-4578とONO-4538の併用投与における忍容性，安全性，薬物動態，有効性及びバイオマーカーを検討する． |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 進行性又は転移性の固形がん（Part A及びB）切除不能な進行又は再発の胃がん（Part C）治癒切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん（Part D） |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/09/10 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1.進行性又は転移性の固形がん（Part A及びB）2.切除不能な進行又は再発の胃がん（Part C）3.治癒切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん（Part D）4.3カ月以上の生存が期待される患者5.ECOG Performance Status が0又は1の患者 |
| 除外基準 | 1.重篤な合併症を有する患者2.重複がんを有する患者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | くすり相談室 |
| 電話・Email | 0120-626-190（受付時間：土・日・祝日を除く9:00−17:00） clinical_trial@ono.co.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性，忍容性 |
| 副次的な評価項目・方法 | 薬物動態 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
