臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-163374
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : 切除不能な悪性胸膜中皮腫患者を対象とした,ニンテダニブ + ペメトレキセド/シスプラチン併用療法と,プラセボ + ペメトレキセド/シスプラチン併用療法を比較する二重盲検,ランダム化,多施設共同,第II/III相試験
試験の概要 : ニンテダニブ+ペメトレキセド/シスプラチンの併用投与する群(以下ニンテダニブ群)がプラセボ+ペメトレキセド/シスプラチンの併用投与する群(以下プラセボ群)と比べ無増悪生存期間(PFS)を有意に延長するかを検証すること

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 悪性胸膜中皮腫
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅲ相
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2019/03/13

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1. 20歳以上の男性又は女性患者2. 組織学的に悪性胸膜中皮腫と診断された患者3. 治験責任(分担)医師が,3カ月以上の生存が見込まれると判断する患者など
除外基準 1. 悪性胸膜中皮腫に対する全身化学療法の治療歴がある患者2. ニンテダニブ又はその他の治療歴がある患者3. 重大な心血管疾患を有する患者など

問い合わせ先

実施責任組織 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
問い合わせ先組織名 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
部署名・担当者名 医薬開発本部
電話・Email

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 無増悪生存期間(PFS)ランダム化からmodified RECIST基準によるPD又はあらゆる原因による死亡のうち早く発生した方までの期間
副次的な評価項目・方法 全生存期間(OS)ランダム化からあらゆる原因による死亡までの時間

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