臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-163364 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 日本人進行固形がん患者を対象としたLY3039478の第I相試験 I6F-JE-JJCC |
| 試験の概要 | : | 本治験の主要目的は、日本人進行固形がん患者において、LY3039478の忍容性を評価することである。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 進行固形がん |
| 試験のホームページURL | http://www.lillytrials.com/ |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2017/10/25 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・組織診又は細胞診により進行及び／又は転移性の固形がんであることが診断されている患者。・治験責任医師又は治験分担医師により、標準的治療が無効又は不適と考えられ、本治験への参加が適切であると判断されている患者。・米国東海岸癌臨床試験グループ（ECOG）のPerformance statusスコアが1以下である患者。・12週間以上の生存が臨床的に期待される患者。・造血機能、肝機能、腎機能を含む臓器機能が十分な患者。 |
| 除外基準 | ・骨髄抑制作用のない薬剤又は骨髄抑制作用のある薬剤の投与をそれぞれ治験薬の初回投与前14又は21日以内に受けた患者。・重篤な合併症を有する患者。・慢性又は間欠性の下痢を伴う胃腸に現在罹患しているか、最近（治験薬初回投与前3ヵ月以内）罹患した患者。・活動性の細菌感染、真菌感染及び／又はウイルス感染を有する患者。・急性又は慢性白血病又は血液学的悪性腫瘍を有することが確認されている患者であり、結果に影響を及ぼす可能性があると判断する場合。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 部署名・担当者名 | Lilly Answers リリーアンサーズ 日本イーライリリー医薬情報問合せ窓口（医療関係者向け 受付時間：月-金 8：45-17：30） |
| 電話・Email |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
