臨床試験情報

臨床試験ID : JapicCTI-163253
情報提供元 : 一般財団法人日本医薬情報センター
試験名 : 特定の局所進行または転移性の癌患者を対象としたPF-04518600の単独投与またはPF-05082566との併用投与を検討する,非盲検,用量漸増第1相試験(治験実施計画書番号:B0601002)
試験の概要 : 特定の局所進行または転移性の癌患者を対象として,MTDおよびRP2Dを決定するために,PF-04518600の単独投与またはPF-05082566との併用投与の用量を漸増し,安全性および忍容性を評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 新生物
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 実施中
公開日・最終情報更新日 2020/07/31

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 ・肝細胞癌,悪性黒色腫,淡明細胞型腎細胞癌,頭頸部扁平上皮癌,非小細胞肺癌,悪性黒色腫,膀胱尿路上皮癌,胃癌または子宮頚部扁平上皮癌患者であり,標準療法を忍容できない場合,あるいは標準療法が確立されていない場合・パフォーマンスステータスが0または1である患者・十分な骨髄機能,腎機能,肝機能を保持する患者
除外基準 ・ステロイド投与が必要な脳転移を有する患者・治験薬投与開始前4週間以内に大手術,放射線療法,全身抗がん治療(マイトマイシンCまたはニトロソウレアは6週間)を受けた患者・活動性または臨床的に重要な細菌,真菌またはウイルス感染を有する患者

問い合わせ先

実施責任組織 ファイザーR&D合同会社
問い合わせ先組織名 ファイザーR&D合同会社
部署名・担当者名 クリニカル・リサーチ統括部
電話・Email - clinical-trials@pfizer.com

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細
主要な評価項目・方法 ・MTDの決定に必要な,投与開始から28日間に観察されたDLT・AEおよび臨床検査値異常の種類,発現率,重症度,発現時期,重篤性および治験薬との因果関係
副次的な評価項目・方法 薬物動態,抗薬物抗体,薬力学活性,客観的抗腫瘍効果,無増悪生存期間,全生存期間,奏効期間等

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