臨床試験ID | : | JapicCTI-163221 |
情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
試験名 | : | ゾシン静注用2.25、4.5、ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5 特定使用成績調査(造血器悪性腫瘍以外の悪性腫瘍を有する発熱性好中球減少症患者における安全性および有効性の情報収集) |
試験の概要 | : | 造血器悪性腫瘍以外の悪性腫瘍を有する発熱性好中球減少症患者に対するゾシン静注用(ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5を含む)の使用実態下での安全性および有効性の情報を収集する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 発熱性好中球減少症 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 400〜500施設程度 |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 試験実施中 |
公開日・最終情報更新日 | 2017/02/03 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | ・本剤投薬開始時に15歳以上の症例・本調査に登録したことがない症例・本剤の安全性評価を行うことができる症例 |
除外基準 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 大鵬薬品工業株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
部署名・担当者名 | 臨床試験登録窓口 |
電話・Email |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 安全性:有害事象発現状況有効性:臨床効果、細菌学的検査副作用発現率算出臨床効果(有効率)、細菌学的効果(消失率)算出 |
副次的な評価項目・方法 |