臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-163218 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 進行悪性腫瘍患者を対象としたavelumab*（MSB0010718C）と他のがん免疫療法との併用療法における安全性，臨床活性，薬物動態および薬力学を検討する第1b/2相非盲検試験(治験実施計画書番号：B9991004) |
| 試験の概要 | : | 進行悪性腫瘍患者を対象としてavelumabと他のがん免疫療法との併用療法を検討する試験（JAVELIN MEDLEY） |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 進行悪性腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | その他 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2019/04/15 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 特定の固形癌（肺癌，頭頸部癌，メラノーマ，トリプルネガティブ乳癌など）の患者・パフォーマンス・ステータスが0または1・適切な骨髄，腎および肝機能を有する患者・ただし，併用療法の種類や時期などにより，対象となる選択基準が異なります。 |
| 除外基準 | ・全身性ステロイド薬または免疫抑制剤を必要とする活動性自己免疫疾患患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | ファイザーR&D合同会社 |
| 問い合わせ先組織名 | ファイザーR&D合同会社 |
| 部署名・担当者名 | クリニカル・リサーチ統括部 |
| 電話・Email | - clinical-trials@pfizer.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | ・DLT発現率・ORR |
| 副次的な評価項目・方法 | ・PK・奏効期間・無増悪生存期間・全生存期間・バイオマーカー |
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