臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-153037 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | ウイルス陽性及びウイルス陰性固形がんを対象としたニボルマブ及びニボルマブ／イピリムマブ併用，複数コホート，非盲検非対照第1/2相試験（ONO-4538-28/CA209-358） |
| 試験の概要 | : | ウイルス関連がん患者に対してニボルマブ単剤療法及びニボルマブとイピリムマブ併用療法の安全性と有効性を評価する． |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | ウイルス関連固形がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/10/13 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1. ウイルス関連がんであることが確認されている患者（胃又は食道胃接合部がん，上咽頭がん，子宮頸部がん，膣がん，外陰部がん，頭頸部扁平上皮がん，メルケル細胞がん，肛門管がん，陰茎がん）2. CT/MRIにて測定可能な病変を有する患者3. Eastern Cooperative Oncology Group performance statusが0又は1の患者 |
| 除外基準 | 1. 活動性の脳転移又は軟膜髄膜転移を有する患者2. 活動性の自己免疫疾患の合併又は疑いのある患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | くすり相談室 |
| 電話・Email | 0120-626-190（受付時間：土・日・祝日を除く9:00−17:00） clinical_trial@ono.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | ・安全性及び忍容性・奏効率・手術の遅延率 |
| 副次的な評価項目・方法 | ・無増悪生存期間・全生存期間・奏効期間 |
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