臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-152945 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 完全切除後の再発リスクが高いステージ3b/c又はステージ4の悪性黒色腫患者を対象とした、ニボルマブとイピリムマブによる補助免疫療法の第3相ランダム化二重盲検比較試験 |
| 試験の概要 | : | 悪性黒色腫患者を対象に、ニボルマブとイピリムマブの有効性を無再発生存期間に基づき比較検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 悪性黒色腫 |
| 試験のホームページURL | https://clinicaltrials.gov/show/NCT02388906 |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2016/04/12 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 15歳以上の男女ランダム化前の12週間以内に完全切除が行われている患者ステージ3b/c又はステージ4のいずれかと判定され、完全切除を受けた患者抗がん治療を受けたことがない患者 |
| 除外基準 | 眼球悪性黒色腫／ぶどう膜悪性黒色腫の患者がん性髄膜炎の既往自己免疫疾患の既往手術後に悪性黒色腫に対して治療が行われた患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 治験情報問合せ担当 |
| 電話・Email |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 無再発生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間 |
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