臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-152893 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | 進行癌患者を対象としたPF-05082566の単剤療法および非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたPF-05082566のリツキシマブとの併用療法の第1相試験（治験実施計画書番号：B1641001） |
| 試験の概要 | : | 固形癌またはB細胞性リンパ腫患者を対象とした4-1BBアゴニストモノクローナル抗体（PF-05082566）の単剤療法（パートA）およびCD20陽性非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象としたPF-05082566のリツキシマブとの併用療法（パートB）の試験 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形癌，リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 試験実施中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2018/08/14 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・パートA：組織学的または細胞学的に進行/転移性固形癌またはB細胞性リンパ腫と診断された患者で，治癒を目的とした治療法がない患者・パートB：節性病変を伴うSLL/CLLを含め，組織学的に再発または難治性CD20陽性NHLと診断された患者で，治癒を目的とした治療法がない患者・Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0 または1である患者・十分な骨髄機能，腎機能，肝機能，心機能を有する患者 |
| 除外基準 | ・治験薬の投与開始前60日以内に治療または治験用モノクローナル抗体の投与を受けた患者・過去に同じ作用機序（4-1BBの免疫調節）を持つ化合物による治療を受けたことがある患者・治験薬の投与開始前28日以内に化学療法，がん免疫抑制療法，成長因子，全身ステロイドまたは他の治験薬の投与を受けている患者・過去に同種造血幹細胞移植を受けたことがある患者・原発性または転移性の中枢神経系悪性腫瘍を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | ファイザー株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | ファイザー株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 治験情報窓口 |
| 電話・Email |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 最初の2サイクルにおけるDLT（パートA：PF-05082566単剤療法，PF-05082566とリツキシマブの併用療法） |
| 副次的な評価項目・方法 | 安全性，薬物動態，抗薬物抗体，バイオマーカー，客観的な治療効果，奏効期間，無増悪生存期間，全生存期間，QTc間隔 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
