臨床試験ID | : | JapicCTI-142682 |
情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
試験名 | : | ONO-4059第1相試験 再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)及び慢性リンパ性白血病(CLL)に対する多施設共同非盲検非対照用量漸増試験(ONO-4059-01) |
試験の概要 | : | 再発又は難治性のB-NHL及びCLL患者を対象に,ONO-4059を経口投与したときの安全性,忍容性,有効性,薬物動態及び薬力学的パラメーターを検討する. |
-
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
対象疾患名 | 再発又は難治性のB-NHL及びCLL |
試験のホームページURL |
-
実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
試験進捗状況 | 実施中 |
公開日・最終情報更新日 | 2020/10/13 |
-
試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 1. 再発又は難治性のB-NHL又はCLL患者2. 90日以上の生存が期待される患者 |
除外基準 | 1. 過去に重篤なアレルギー又はアナフィラキシーの病歴のある患者2. B-NHL又はCLL以外の悪性腫瘍の病歴のある患者 |
-
問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
部署名・担当者名 | くすり相談室 |
電話・Email | 0120-626-190(受付時間:土・日・祝日を除く9:00−17:00) clinical_trial@ono.co.jp |
-
評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 安全性及び忍容性 |
副次的な評価項目・方法 | 全奏効率,無増悪生存期間及び全生存期間など |