臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | JapicCTI-121895 |
| 情報提供元 | : | 一般財団法人日本医薬情報センター |
| 試験名 | : | ONO-7847 小児国内臨床試験 抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐の予防に対する多施設共同非盲検非対照試験（ONO-7847-03） |
| 試験の概要 | : | 生後6カ月以上18歳以下の小児悪性腫瘍患者における，抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐の予防に対するONO-7847の安全性，有効性及び薬物動態を多施設共同非盲検非対照試験により確認する． |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 完了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/06/18 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 生後6カ月以上18歳以下（同意取得時）2. シスプラチン，シクロホスファミド，カルボプラチンのいずれかを含むがん化学療法を施行する予定の小児悪性腫瘍患者 |
| 除外基準 | 1. がん化学療法と並行して幹細胞移植による救済治療を受ける患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | くすり相談室 |
| 電話・Email | 0120-626-190（受付時間：土・日・祝日を除く9:00−17:00） clinical_trial@ono.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 予防・検診・検査 |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性有効性：嘔吐なし，かつ救済治療なしの患者割合（Complete Response）薬物動態 |
| 副次的な評価項目・方法 | - |
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