臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | 20210630-1340 |
| 情報提供元 | : | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
| 試験名 | : | ［主たる治験］スルファチニブ パート1：標準治療で効果が得られない又は標準治療に対し不耐性を示す切除不能な局所進行性又は再発性の非血液性悪性腫瘍を有する患者。パート2：1レジメン以上の全身性治療歴のある低悪性度（グレード1）又は中悪性度（グレード2）の局所進行性又は転移性のNETを有する患者。なお、ソマトスタチンアナログ（SSA）は1レジメンとみなす。 |
| 試験の概要 | : | パート1：標準治療で効果が得られない又は標準治療に対し不耐性を示す切除不能な局所進行性又は再発性の非血液性悪性腫瘍を有する患者。パート2：1レジメン以上の全身性治療歴のある低悪性度（グレード1）又は中悪性度（グレード2）の局所進行性又は転移性のNETを有する患者。なお、ソマトスタチンアナログ（SSA）は1レジメンとみなす。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | パート1：標準治療で効果が得られない又は標準治療に対し不耐性を示す切除不能な局所進行性又は再発性の非血液性悪性腫瘍を有する患者。パート2：1レジメン以上の全身性治療歴のある低悪性度（グレード1）又は中悪性度（グレード2）の局所進行性又は転移性のNETを有する患者。なお、ソマトスタチンアナログ（SSA）は1レジメンとみなす。 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 該当無し |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/06/30 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | |
| 選択基準 | パート1：標準治療で効果が得られない又は標準治療に対し不耐性を示す切除不能な局所進行性又は再発性の非血液性悪性腫瘍を有する患者。パート2：1レジメン以上の全身性治療歴のある低悪性度（グレード1）又は中悪性度（グレード2）の局所進行性又は転移性のNETを有する患者。なお、ソマトスタチンアナログ（SSA）は1レジメンとみなす。 |
| 除外基準 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社 |
| 部署名・担当者名 | ジャパンクリニカルオペレーションズサポートkazuhiko.sasaki●syneoshealth.com |
| 電話・Email |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | HMPL-012 |
| 主要な評価項目・方法 | |
| 副次的な評価項目・方法 |
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